Pour une réponse la plus complète possible, consultez les pages de la rubrique « Sécurité et qualité des vaccins »:

• Recherche et essais cliniques
• Procédure d’autorisation de mise sur le marché
• Processus de fabrication d’un vaccin
• Que contiennent les vaccins ?
• La réglementation des vaccins
• Contrôles de qualité et de sécurité des vaccins
• Surveillance des effets indésirables des vaccins
• La vaccination comporte-t-elle des risques ?

Un effet indésirable (ou effet secondaire) est une réaction non voulue liée à l’utilisation d’un médicament (vaccin ou autre), qu’il soit bien ou mal utilisé.

Un effet indésirable est dit « grave » :

• lorsqu'il entraîne la mort ou est susceptible de mettre la vie du patient en danger ;
• lorsqu'il entraîne une invalidité ou une incapacité importante ou durable ;
• lorsqu'il provoque ou prolonge une hospitalisation ;
• lorsqu'il se manifeste par une anomalie ou une malformation congénitale.

Un effet indésirable inattendu est un effet indésirable dont la nature, la sévérité ou l'évolution ne correspondent pas aux informations déjà décrites dans la notice du médicament. .

Les effets indésirables peuvent être classés selon leur fréquence de survenue :

•  Très fréquent : peut survenir chez plus d’1 personne sur 10.
•  Fréquent : peut survenir chez 1 à 10 personnes sur 100.
•  Peu fréquent : peut survenir chez 1 à 10 personnes sur 1 000.
•  Rare : peut survenir chez 1 à 10 personnes sur 10 000.
•  Très rare : peut survenir chez moins de 1 personne sur 10 000.
•  Indéterminé : la fréquence de l’effet indésirable ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

Toute personne peut déclarer un effet indésirable, en ligne, sur le site du ministère de la santé.

Plusieurs centaines de millions de personnes sont vaccinées chaque année en France et dans le monde. La plupart des réactions vaccinales sont peu graves et passagères. Les éventuels effets indésirables des vaccins sont très surveillés. Il y a plus de risque d’avoir une maladie grave quand on n’est pas vacciné que d’avoir un effet indésirable grave lié à la vaccination.

Comme pour tous les médicaments, les vaccins peuvent provoquer des effets indésirables (ou effets secondaires). Les effets indésirables les plus fréquents sont une fièvre légère et une douleur ou une rougeur au point d’injection. Les effets indésirables graves sont très rares et font l’objet d’un suivi et de recherches approfondies lorsqu’ils surviennent.

La déclaration des éventuels effets indésirables, qu’ils soient graves ou non, par les professionnels de santé et par les patients, permet de faire progresser en permanence la sécurité des vaccins.

Des risques liés aux maladies plus importants que ceux liés aux vaccins.

Rougeole, oreillons, rubéole… Ces maladies peuvent être graves et entraîner de sérieuses complications à la fois chez les enfants et chez les adultes, parmi lesquelles la pneumonie, l’encéphalite et le syndrome de rubéole congénitale, etc.

Ces contre-indications (maladie, grossesse pour certains vaccins, allergie…) sont bien connues et propres à chaque vaccin : avant de prescrire puis avant de réaliser une vaccination, le professionnel de santé vérifie si le patient peut ou non être vacciné au moment prévu.

Quelques heures après une vaccination, une rougeur, une douleur ou un léger gonflement peuvent apparaitre à l’endroit où le vaccin a été injecté. Il est possible d’avoir un peu de fièvre, des maux de tête ou des courbatures. Un enfant en bas âge peut également avoir moins d’appétit que d’habitude, être un peu somnolent ou grognon. Ce sont des réactions très fréquentes et normales, qui ne durent pas plus de deux jours après la vaccination.

Cependant, vous devez contacter votre médecin si, après avoir été vacciné, l’un de ces symptômes apparaît :

• une forte fièvre (température supérieure à 39°C) ;
• une éruption cutanée (boutons, rougeurs) ;
• votre bébé crie avec des pleurs inconsolables ou se montre anormalement ronchon pendant plus de 24 heures ;
• la personne vaccinée est anormalement endormie ;
• une inflammation apparue au point d’injection persiste et s’aggrave.